- 採用免疫層析法（ICA），可快速檢測李斯特菌污染風險
- 24 小時增菌後，15 分鐘即可完成結果判讀
- 無需設備或複雜實驗室操作，降低檢測門檻
- 適用於食品樣本及環境表面之病原菌監控
- 可應用於 HACCP、自主品管及環境衛生監測
- 適合食品加工廠、中央廚房、生技製藥及品質管理實驗室使用
- 最低可檢出 1 CFU / 25 g（或 25 mL）之沙門氏菌
- AOAC 認證，具備檢測可靠性與結果可信度
Microlab Basic Listeria monocytogenes 是由西班牙 ZEU 研發的單核增多性李斯特菌快速檢測試劑，採用高特異性的免疫層析技術（ICA / Lateral-flow Immunoassay），專門用於食品樣本及環境表面的高風險致病菌定性篩檢。經 48 小時增菌培養後，僅需 15 分鐘即可在現場直觀判讀結果，不需昂貴的 PCR 設備或複雜操作，是食品工廠、低溫冷鏈、即食食品與生技製藥建立自主品管與 HACCP 環境監控計畫的黃金防線。
產品特色
免除設備與實驗室限制，降低品管門檻
傳統李斯特菌檢測流程繁瑣且硬體投資成本極高。Microlab Basic 大幅精簡了檢驗工序，全期檢測僅需搭配廠房常規的 37°C 培養箱 即可執行，無需高規格無菌室或專業微生物操作人員，非檢驗背景的產線人員也能在廠區现场輕鬆完成高準確度的現地快篩，有效建立工廠自主檢驗機制並降低委外化驗的時間與金錢成本。
優異的高靈敏度，完美符合食安法規標準
本快檢套組具備極佳的抗原捕捉能力，檢測極限最低可達 1 CFU / 25 g（或 25 mL） 的微量單核細胞增多性李斯特菌。完全符合現行國際與歐盟法規 Commission Regulation (EC) No 2073/2005 及其後續修訂案的嚴格標準，能精準確認 25g 食品樣品或工廠環境表面是否達到「零檢出」的合規要求，保障企業免受致病菌污染危機。
直觀紅藍雙色線，15 分鐘精準判讀零盲點
完成 48 小時的恆溫選擇性增菌培養後，品管人員只需將專用試紙條插入測試管中，短短 15 分鐘內即可透過目視明確判讀。清晰的橫流向免疫層析顯色機制能提供高對比度的定性分析結果，有效杜絕人為判定模糊的地帶，幫助品管主管在最短時間內做出正確的品質放行或產線交叉污染阻斷決策。
原廠權威驗證與防呆機制
- 國際技術認證：同系列 Microlab 檢測技術榮獲 AOAC 研究機構權威認證（Performance Tested AOAC Research Institute，認證編號 License Number: 062502），針對切達起司、冰淇淋、煙燻鮭魚、熟食火腿、熟食火雞肉等高風險食品基質皆通過嚴格驗證。
- 檢測原理：特異性抗體免疫層析法（Lateral-flow Immunoassay），針對單核細胞增多性李斯特菌抗原進行精密特異性捕捉。
- 防呆結果判讀機制：
- 陽性 (+)：白色中央區域同時出現藍色控制線與紅色反應線，顯示檢出高風險李斯特菌污染。
- 陰性 (-)：白色中央區域僅出現藍色控制線，代表樣本未檢出該致病菌，符合放行標準。
- 無效 (Invalid)：未出現藍色控制線（通常為操作不當或試劑受潮損壞，需使用新試紙重新測試）。
檢測步驟
- 選擇性培養基製備：依照 36 g/L 的比例將原廠培養粉（BROTH）加入去離子水中復水（經 121°C 高壓滅菌 15 分鐘或無菌過濾，亦可直接以無菌水復水並於 3 小時內使用）。隨後依照 3 mL/L 的比例（每 225 mL 培養基加入 675 µL）加入專用選擇性添加劑（Selective Supplement）並充分搖勻。
- 樣品增菌與恆溫培養：精密秤取 25 g 食品樣本加入 225 mL 配置好的選擇性培養液中充分均質混合（若為環境表面採樣，則使用增菌液潤濕海綿或拭子，擦拭表面後放回培養液中）。隨後移入 37°C (±1°C) 的常規培養箱中靜置培養 48 小時 (±1小時)，提供微量致病菌最佳增殖環境。
- 移液至測試管：培養完成後，剪下所需數量的測試管，使用微量吸管吸取 300 μL 且溫度保持在 30-37°C 的增菌後樣本培養液，小心注入全新的測試管中。
- 試紙反應與判讀：握住試紙條箭頭指示的相反端，依箭頭方向將試紙插入測試管中使其與樣本液充分接觸。水平靜置 15 分鐘後即可直接目視判讀藍、紅控制線結果。請務必於 15 至 20 分鐘內完成讀取，超過 20 分鐘後的結果線視為無效。
產品影片
產品規格
| 產品名稱 | Microlab Basic 李斯特菌快速檢測試劑盒 (Microlab Basic Listeria monocytogenes) |
| 原廠品牌 | 西班牙 ZEU |
| 原廠型號 | ZE/MILIS/ST20 |
| 檢測目標 | 單核細胞增多性李斯特菌 (Listeria monocytogenes) |
| 檢測原理 | 橫流向免疫層析定性檢測法 (Lateral-flow Immunoassay) |
| 檢測極限 | 最低可檢出 1 CFU / 25 g (或 25 mL) 的微量李斯特菌抗原 |
| 反應時間 | 選擇性增菌培養 48 小時 ➜ 試紙條現地反應 15 分鐘 |
| 試劑盒內容物 | 20次測試 / 盒（內含：檢測試紙條 20 片、測試管 25 支、MICROLAB BASIC LISTERIA 專用培養液 1 瓶、專用選擇性添加劑 1 瓶、產品合格證書、英文/中文操作說明書） |
| 保存與穩定性 | 請存放於 15–25°C 之乾燥環境中密封保存。已復水之培養基經高壓滅菌後，可在 2-8°C 冷藏環境下穩定保存最多 6 個月。 |
| 法規與聲明 | 本試劑盒為體外診斷篩檢用途。若檢測結果涉及法規訴訟或官方判定程序，建請依行政院法規之標準法定參考方法進行最終確認。原廠 ZEU 技術通過多項外部驗證（包含比利時參考實驗室 ILVO、西班牙食品安全與營養局 AESAN 驗證認證）。 |
產業應用領域與解決方案
食品加工與冷鏈製造業（低溫致病菌自主品管）：單核細胞增多性李斯特菌能在冷藏低溫環境下頑強繁殖，是乳製品（切達起司、冰淇淋）、水產加工（煙燻鮭魚）、熟食肉品（即食火腿、熟食火雞肉）、蛋製品加工廠、中央廚房、連鎖餐飲冷鏈環境最重大的食安威脅。本產品協助業者在出廠前與原料進廠檢驗時進行第一線快篩，預防重大食物中毒與跨國產品回收危機，確保符合食品安全法規。
環境安全微生物監控計畫（EMP 環境病原菌檢測）：李斯特菌極易在潮濕的廠區地面、排水溝、冷氣出風口、物流冷藏庫房形成高度抗藥性的「生物膜（Biofilm）」。搭配無菌採樣海綿或環境拭子，可廣泛應用於食品廠內部的生產設備表面、食品接觸面、不銹鋼工作檯面、廠區排水區域、刀具死角以及高風險交叉污染接觸點的定期致病菌監測與 HACCP 清潔驗證（Cleaning Verification）。
生技製藥產業與無菌室衛生管理（GMP 廠房清潔驗證）：提供醫藥品管（QC/QA）人員在日常清機（Changeover）或無菌室環境確效時的高效監控工具。可用於高規格 GMP 規範廠房的環境微生物監控、製程設備表面採樣、交叉污染防範與法規合規性稽查，以極低硬體成本協助提升生技製藥製程的安全級別與自動化管理綜效。
什麼是「單核球增多性李斯特菌」？為什麼食品廠需要做「李斯特菌快速檢測」？
單核細胞增多性李斯特菌（Listeria monocytogenes）是一種能在冷藏低溫、潮濕環境下頑強繁殖的高風險致病菌 。它是乳製品、熟肉、水產加工及即食食品（RTE）冷鏈製造中最重大的食安威脅 。由於傳統檢驗需耗時數日，透過「李斯特菌快篩」可在出廠前和原料進廠時第一線攔截，預防食物中毒與跨國產品回收危機 。
此款「李斯特菌試劑」的防呆結果判讀機制是如何設計的？
本試劑採用特異性抗體免疫層析法 ，結果極易判讀：
- 陽性 (+)：白色中央區域同時出現 藍色控制線 與 紅色反應線，顯示檢出高風險李斯特菌 。
- 陰性 (-)：白色中央區域 僅出現藍色控制線，代表未檢出，符合自主放行標準 。
- 無效 (Invalid)：未出現藍色控制線（通常為操作不當或試劑受潮損壞），需用新試紙重測 。
在食品工廠環境監控（EMP）中，如何利用本產品進行「環境表面病原菌檢測」？
李斯特菌極易在潮濕的廠區地面、排水溝、冷氣出風口、物流冷藏庫房形成高度抗藥性的「生物膜（Biofilm）」 。品管人員可搭配無菌採樣海綿或環境拭子擦拭這些高風險設備表面與食品接觸面 ，再放入原廠李斯特菌選擇性培養基中擴增，即可精準監控環境病原菌分布 。
這款「食品病原菌檢測」快篩工具，對清潔驗證（Cleaning Validation）有何幫助？
廠區經落實徹底洗淨與消毒後，可用此快篩試劑對生產設備死角進行擦拭與檢測。若檢測結果為陰性，即可科學化驗證該區域的清潔消毒程序（Sanitation）有效殺滅了潛在的李斯特菌，是食品廠落實「清潔驗證」與日常運作自主品管的絕佳工具。
為什麼說這款 Listeria rapid test 是實現「食品廠自主品管」一站式極簡流程？
ZEU 原廠專門為現場非專業檢驗人員設計了「極簡一站式流程」：
- 製備培養基：依 36 g/L 比例將培養粉加入去離子水中復水滅菌 。
- 樣品增菌：食品或環境採樣樣品加入培養基後，置於 37°C 培養箱中培養。
- 快速檢測：加入測試管，插入試紙 15 分鐘後即可直接目視判讀 ，完全打破傳統微生物檢驗需要繁瑣塗盤與分注的門檻。
這款 Listeria test kit 具有哪些國際技術認證？
同系列 Microlab 檢測技術榮獲 AOAC 研究機構權威認證（Performance Tested AOAC Research Institute，認證編號 License Number: 062502） 。原廠技術亦通過比利時參考實驗室 ILVO、西班牙食品安全與營養局 AESAN 的驗證認證 ，技術實力領先國際。
本試劑針對哪些常見的「食品微生物檢測」高風險基質做過嚴格驗證？
該認證與驗證涵蓋了多種極易受李斯特菌污染的高風險食品基質，包含：切達起司（Cheddar cheese）、冰淇淋（Ice cream）、煙燻鮭魚（Smoked salmon）、熟食火腿（Cooked ham）以及熟食火雞肉（Cooked turkey）等 ，檢測基質適應性極佳。
李斯特菌快篩試劑與培養基的保存與穩定性條件為何？
試劑（未復水狀態）：請存放在 15–25°C 之乾燥環境中密封保存 。 已復水培養基：經高壓滅菌後，可在 2–8°C 冷藏環境下穩定保存最多 6 個月 。
在進行工廠環境監控採樣與檢測時，有哪些防污染與操作細節需要注意？
試紙對濕氣非常敏感，必須在檢測當下才從容器中取出，隨後立即鎖緊蓋子 。
拿取試紙時請勿觸碰中央白色的反應檢測區，請一律拿取有箭頭標示的相反端（頂端） 。
每一組檢測樣本必須使用全新獨立的測試管，嚴禁交叉混用 。
若快檢結果呈現陽性，涉及食安法規或官方判定時該如何處理？
本產品為高靈敏度的體外診斷篩檢用途 。若自主品管或環境監控篩檢出陽性，代表該區域或產品有高度受污染風險。若該結果涉及後續的法規訴訟、外部稽核或官方判定程序，建請依行政院法規公告之標準法定參考方法（如衛福部食藥署公告方法）進行最終的培養與鑑定確認 。
